Camara climatica pentru teste de fotostabilitate cu control cuantumul de lumina

tester_foto_stabilitate.png
Binder_KBF-LQC_series


Camere climatice Binder GmbH
Capacitate :: 247 lit. si 700 lit.
Seria KBF LQC

Camera de testare la fotostabilitate conform ICH

Photostability Test Chamber » Series KBF-LQC


produsul poate fi achizitionat si prin SEAP


Solicit oferta personalizata :: RFQ »

Caracteristici generale
- camera de preincalzire si de racire controlata cu microprocesoare APT care asigura acuratetea temperaturii si rezultate reproductibile atat la incalzire cat si la racire
- 2 pozitii variabile de iluminare tip BINDER Q1B Synergy Light sistem care asigura distributie perfecta si omogena de iluminare
- Iluminare este specificata conform ghidul ICH; Q1B, optiune 2 (produse farmaceutice de uz uman)
- indeplineste cerintele ICH, FDA, GMP, GLP si IQsi respecta in totalitate a procedurile de validare si conformitate - controlor cuantum de lumina LQC (light quantum control) pentru masurarea si integrarea intensitatea luminii si razele UV asupra locul de proba, care este activat si dezactivat automat dupa o doza suficienta de lumina
- controlor programabil tip MCS are incorporate 25 programe, iar fiecare program cu cate 100 sectiuni; fiecare cu capacitatea de memorie a controlerului este de 500 de segmente pentru ciclurile zi / noapte
- stabilitate perfecta pe termen lung de testari
- ecran LCD prietenos cu menu de navigare
- optiuni multiple pentru procesarea si setarea parametrilor
- inregistrator grafic integrat; inregistrarea variatiei parametrilor in timp real sub forma unor diagrame
- ceas integrat in timp real
- sistem electronic pentru controlul si monitorizarea temperaturii, umiditatii si dezumidificarii adaptat cu senzor de umiditate capacitiv care nu necesita intretinere
- perfect pentru teste de stabilitate conform ICH ghidul Q1A (produse farmaceutice de uz uman)
- dispozitiv independent de siguranta clasa 3.1 de ajustare temperatura cu care previne preincalzire accidentala adpatat cu alarma sonora si vizuala
- orificiu de acces lateral de Ø 30 mm (pe partea stanga)
- usa interna din sticla cu sistem de sigilare tip presgarnitura
- kit complet cu protectie pentru conectari si racorduri la apa, cu furtun de 6m pentru alimentare, drenaj si golire
- Interfata Ethernet pentru GLP/GMP si ghidul FDA 21 CFR Partea 11; adaptat pentru programul prelucrare datelor APT-COM DataControl-System software
- certificat de conformitate de la producator “BINDER test confirmation” + certificat de garantie 2 ani “Multi-Lab SRL”

Aplicatii
- teste de stabilitate pentru produsele farmaceutice si cosmetice
- stocare medicamentelor si vaccinelor in conditii definite
- controlul calitatii produsele farmaceutice si de reactive pe durata fabricarii
- laboratoare de analiza si cercetare in domeniul farmaceutic si microbiologic
- industria farmaceutica si micro-electronica

Date Tehnice

Camare climatice pentru conditii constante cu control cuantumul de lumina Seria KBF LQC
Model KBFLQC240 KBFLQC720
Cod produs 9020-0277 9020-0279
Temperatura fara umiditate    
Domeniu de temperature fara iluminare [°C] 0 .. 70 0 .. 70
Domeniu de temperature cu 100% iluminare [°C] 10 .. 60 10 .. 60
Compensare maxima de temp. pana la 40 °C [W] 400 1000
Performance Data Climate    
Domeniu de temperature fara casete de iluminare [°C] 10 .. 70 10 .. 70
Domeniu de temperature cu 100% iluminare [°C] 10 .. 60 20 .. 60
Variatia temperaturii cu iluminare la 40°C si 75% RH [± K] 0.6 1.2
Variatia temperaturii cu iluminare la 25°C si 60% RH [± K] 0.6 1.2
Fluctuatie de temperaturii cu iluminare la 40°C si 75% RH [± K] 0.2 0.2
Fluctuatie de temperaturii cu iluminare la 25°C si 60% RH [± K] 0.2 0.2
Domeniu de umiditate cu casete de iluminare; cu iluminare [% RH] 10 .. 75 10 .. 75
Humidity range without illumination [% RH] 10 .. 80 10 .. 80
Humidity fluctuation with illumination at 40 °C and 75 % RH 2 ± % RH 2 ± % RH
Fluctuatie de umiditate cu iluminare la 25 °C si 60 % RH 1,5 ± % RH 2 ± % RH
Timp de recuperare dupa deschiderea usii timp de 30 sec la 25 °C si 60 % RH cu iluminare [min] 3 1
Timp de recuperare dupa deschiderea usii timp de 30 sec la 40 °C si 75 % RH cu iluminare [min] 4 5
Datele de iluminare per caseta de iluminare    
Iluminare in conformitate cu ICH (produse farmaceutice de uz uman) pentru efectuare teste de fotostabilitate [lx] 7500 9000
Iluminare in conformitate cu ICH pentru teste de fotostabilitate [W/m2] 1.1 1.5
Specificatii Electrice    
Alimentare [V] 200 .. 240 200 .. 240
Frecventa [Hz] 50/60 50/60
Putere nominala [kW] 2.4 305
Siguranta [A] 16 16
Faza [ph] 1 1
Dimensiuni    
Volum interior [L] 247 700
Greutate neta (goala) [kg] 213 374
Greutate totala permisa [kg] 100 150
Greutate totala permisa / raft [kg] 30 45
Usi    
Usa interioara din sticla 1 2
Numar de usi metalice (la exterior) 1 2
Measures - Internal Dimensions    
Latime [mm] 650 973
Inaltime [mm] 785 1250
Adancime [mm] 485 576
Measures - Outer dimensions    
Latime [mm] 925 1250
Inaltime [mm] 1460 1925
Adancime [mm] 800 890
alte specificatii    
Consum energetic la 40 °C si 75 % RH 660 Wh/h 2350 Wh/h
Nivel de zgomot [dB(A)] 52 53
Dotari    
Nr. de rafturi standard (livrate) 2 3
Nr. de rafturi maxim (optional) 7 12
Nr. casete de iluminare (std./otional.) 2/2 3/3

Conformitate - Certificate - Service
• Certificat de conformitate
• Certificat de garantie si post garantie
• Firma Multi-Lab este Certificata si Autorizata pentru comercializare, instalare si service produsele prezentate

Main features
Temperature range: 0 °C to 70 °C
Temperature range with light: 10 °C to 60 °C
Humidity range: 10 % to 80 % RH
positionable illumination cassettes with ICH-compliant UV/Vis light source
Independent light-dose control of UV-A and visible light with spherical sensors
APT.line preheating chamber technology
Humidity regulation with capacitive humidity sensor and vapor humidification
Inner chamber made of stainless steel
Controller with time-segment programming
Tightly-sealed inner door made of tempered safety glass
stainless steel racks
Access port with silicone plug, 30 mm, left
4 stable castors, two with brakes
Class 3.1 independent temperature safety device (DIN 12880) with visual and audible temperature alarm
Computer interface: Ethernet
Door heating

Technical Data

Constant climate chambers with ICH-compliant light source and light dose control Series KBF LQC
Model KBFLQC240 KBFLQC720
Order number 9020-0277 9020-0279
Performance Data Temperature    
Temperature range without illumination cassettes [°C] 0 .. 70 0 .. 70
Temperature range with 100% illumination [°C] 10 .. 60 10 .. 60
Max. heat compensation at 40 °C [W] 400 1000
Performance Data Climate    
Temperature range without illumination cassettes [°C] 10 .. 70 10 .. 70
Temperature range with 100% illumination [°C] 10 .. 60 20 .. 60
Temperature variation with illumination at 40 °C and 75 % RH [± K] 0.6 1.2
Temperature variation with illumination at 25 °C and 60 % RH [± K] 0.6 1.2
Temperature fluctuation with illumination at 40 °C and 75 % RH [± K] 0.2 0.2
Temperature fluctuation with illumination at 25 °C and 60 % RH [± K] 0.2 0.2
Humidity range with illumination cassettes, with illumination [% RH] 10 .. 75 10 .. 75
Humidity range without illumination [% RH] 10 .. 80 10 .. 80
Humidity fluctuation with illumination at 40 °C and 75 % RH 2 ± % RH 2 ± % RH
Humidity fluctuation with illumination at 25 °C and 60 % RH 1,5 ± % RH 2 ± % RH
Humidty recovery time after 30 s door open at 25 °C and 60 % RH with illumination [min] 3 1
Humidty recovery time after 30 s door open at 40 °C and 75 % RH with illumination [min] 4 5
Light data per Illumination Cassettes    
ICH compliant illumination for photo stability testing [lx] 7500 9000
ICH compliant illumination for photo stability testing [W/m2] 1.1 1.5
Electrical data    
Rated Voltage [V] 200 .. 240 200 .. 240
Power frequency [Hz] 50/60 50/60
Nominal power [kW] 2.4 305
Unit fuse [A] 16 16
Phase (Nominal voltage) [ph] 1 1
Measures    
Interior volume [L] 247 700
Net weight of the unit (empty) [kg] 213 374
permitted load [kg] 100 150
Load per rack [kg] 30 45
Measures - Doors    
Inner doors 1 2
Unit doors 1 2
Measures - Internal Dimensions    
Width [mm] 650 973
Height [mm] 785 1250
Depth [mm] 485 576
Measures - Outer dimensions    
Width net [mm] 925 1250
Height net [mm] 1460 1925
Depth net [mm] 800 890
Wall clearance back [mm] 100 100
Wall clearance sidewise [mm] 100 200
Environment-specific data    
Energy consumption at 40 °C and 75 % RH 660 Wh/h 2350 Wh/h
Sound-pressure level [dB(A)] 52 53
Fixtures    
Number of shelves (std./max.) 2/7 3/12
Number of illumination cassettes (std./max.) 2/2 3/3